工艺与过程控制文件（制造合规核心）

文件类型 核心内容 合规要点

焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型

热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况

无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致

关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C

材料与供应链追溯文件（可追溯性铁律）

材料证书（MTC）

含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号，符合 API 与 ASME Section II 标准，关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。

材料入库检验记录：尺寸、外观、硬度、光谱分析，可追溯至批次与供应商。

供应商管理文件

合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录，覆盖原材料 / 外购件（如钢材、密封件）。

外购件合规证明：供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告，确保供应链合规。

产品测试与检验记录（性能合规证据）

第三方 / 型式测试报告

由 API 认可机构出具，覆盖关键指标：

力学性能：拉伸 / 屈服 / 冲击 / CVN（如 API 5L 低温韧性）、硬度测试。

压力试验：水压 / 气压 / 气密性（如 API 6D 阀门）、全尺寸爆破 / 静压试验。

特殊测试：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、无损检测（RT/UT/MT/PT）。

出厂检验记录

批次检验台账：尺寸、外观、压力试验、无损检测结果，关联产品序列号 / 批次号。

不合格品处置记录：标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，含纠正措施与效果验证，形成闭环。

文件准备避坑要点

所有核心文件需为英文，避免翻译错误；关键数据（如测试结果）需保留原始单位与精度。

记录保存期限≥3 年，确保监督审核时可追溯；定期更新 API 标准与体系文件版本。

提前核对符合性矩阵表，确保无条款遗漏；测试报告需由 API 认可机构出具，避免无效报告。