基础合规与业务资质
具备合法经营资质:有效营业执照,经营范围覆盖油气行业相关的设备制造、零部件生产或技术服务,无重大违法违规、质量事故或行业处罚记录。
业务匹配 API Q1 适用范围:聚焦石油天然气勘探、开发、生产、运输、炼化等产业链环节,产品 / 服务需符合对应 API 产品规范(如 API 6A、API 5L 等)。
质量管理体系核心要求
体系文件完整合规:编制质量手册、程序文件、作业指导书等,覆盖 API Spec Q1(通常对应 ISO 9001:2015 框架)的全部条款,突出油气行业特殊要求(可追溯性、风险管控、供应链审核等)。
体系运行时长达标:QMS 按 API Q1 标准有效运行至少4 个月,确保流程稳定、记录可查。
完成内部审核与管理评审:按标准开展至少 1 次完整的内部审核与管理评审,形成书面记录并闭环整改。
证书维护与标准转换
年度监督审核:每年 1 次,核查体系持续符合性,覆盖核心模块,避免证书暂停 / 撤销。
换证审核:3 年期满前 3–6 个月申请,重新文件 + 现场审核,通过换发新证。
9 版→10 版转换:2024 年 1 月 1 日起可自愿转换,2026 年 9 月 18 日前完成转换审核,逾期证书失效
核心体系文件(必查,含英文版)
材料类别 具体文件 审核要点
管理体系文件 英文版质量手册、程序文件、作业指导书、受控文件清单 覆盖 Q1 第 10 版全条款,文件审批 / 修订 / 作废闭环
方针与目标 质量方针发布文件、年度质量目标及达成统计 可测量,有管理层承诺与宣贯记录
风险与变更 风险评估表、MOC 变更审批单、应急计划及演练记录 覆盖产品全生命周期,变更影响评估完整
内审与管理评审 内审计划 / 报告、管理评审记录、整改跟踪表 内审覆盖全条款,管理评审每年 1 次