快速入门建议

先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准，避免多标准并行增加复杂度。

优先通过 ISO 9001，再叠加 API Q1 专项要求，缩短体系建设周期。

选择 API 认可的本地认证机构，降低沟通成本与审核风险。

提前开展内部审核与管理评审，排查潜在不符合项，提升一次通过率。

现场审核与产品测试（1–2 个月）

审核安排：文件通过后，API 指派审核员，企业支付审核费（800–1000 美元 / 人・天，单产品约 3–4 人・天），确认审核日期。

现场审核要点：

体系核查：生产流程合规性、质量记录完整性、设备校准状态、人员资质有效性、不合格品处理闭环。

产品核查：抽样见证测试（如耐压、爆破、耐腐蚀），核对产品标识与追溯性，验证生产一致性。

产品测试：按标准完成抽样检验，测试报告需提交 API 备案，不合格项需立即整改并重新测试。

审核报告：审核员出具现场报告，列出不符合项，明确整改期限（通常 30–60 天）。

监督与维持（3 年周期）

年度监督：每年 1 次监督审核，核查体系运行与产品合规性，确保标志使用合规。

换证复评：证书到期前 3–6 个月申请复评，流程同新申请，需重新文件评审、现场审核与产品测试。

标志管理：严格按许可范围使用 API 会标，不得超范围标注，定期向 API 报备标志使用情况

不同认证类型的流程差异

认证类型 流程特殊点 周期

API Q2（服务类） 聚焦服务流程、人员能力、风险控制，无产品测试 体系运行≥3 个月，审核侧重服务记录与可追溯性

API 个人认证（ICP） 通过 API 510/570/653 等考试，提交学历与工作经验证明，无需现场审核 考试周期约 3–6 个月