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工艺与过程控制文件(制造合规核心)

文件类型 核心内容 合规要点

焊接工艺文件(WPS/PQR) 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度;PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行,覆盖所有焊接接头类型

热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率,附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求,如 NACE MR0175 抗硫工况

无损检测(NDT)流程 检测方法(RT/UT/MT/PT)、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准,UT 试块与产品材料声学特性一致

关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点(C

材料与供应链追溯文件(可追溯性铁律)

材料证书(MTC)

含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号,符合 API 与 ASME Section II 标准,关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。

材料入库检验记录:尺寸、外观、硬度、光谱分析,可追溯至批次与供应商。

供应商管理文件

合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录,覆盖原材料 / 外购件(如钢材、密封件)。

外购件合规证明:供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告,确保供应链合规。

要确保石油 API 认证的文件与合规性,核心需围绕 “标准对标、文件受控、证据可追溯、过程闭环、持续验证” 五大原则推进,覆盖文件编制、审核、运行、整改全流程

确保记录真实、完整、可追溯

记录表单设计合规

记录需对应标准要求,包含关键信息:如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期;测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。

记录表单需编号受控,与程序文件一一对应,禁止使用空白表单或手写记录替代。

记录填写与保存要求

记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全,禁止事后补填或涂改;涂改处需签字并注明日期,确保原始性。

保存期限:至少覆盖证书有效期 + 1 年(建议 5 年),电子记录需备份防篡改,纸质记录需防潮防火,便于监督审核查阅。

全流程追溯验证

构建产品追溯链:原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录,确保正向 / 反向追溯无断点。

示例:某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。

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