设备与人员资质文件（能力保障证据）

设备与校准文件

生产 / 检测设备清单：成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等，标注型号、量程、校准周期。

校准证书：经 CNAS/ILAC 认可机构出具，覆盖所有检测设备，有效期内且可追溯至国际标准。

设备维护记录：定期检修计划、故障处理报告，确保设备稳定性。

人员资质证明

关键岗位证书：焊工资质（如 ASME IX）、NDT 二级 / 三级证（UT/RT/MT/PT）、检验员资质，附有效期与考核记录。

培训记录：API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果，覆盖所有相关人员。

不同产品类型的特殊文件要求

产品类型 特殊文件

API 6A（井口设备） 全尺寸爆破试验报告、低温冲击测试记录、抗硫材料证明

API 5L（管线管） DWTT 断裂测试报告、PSL2 的 CVN 冲击试验、焊缝无损检测记录

API 6D（管线阀门） 防火测试报告（API 607）、气密性试验报告、功能循环测试记录

API Q2（服务类） 服务流程文件、风险评估报告、客户满意度记录，无产品测试报告

通过内审、管理评审提前排查问题

内部审核（至少每年 1 次，覆盖全范围）

成立内审组：成员需经培训持证，独立于被审核部门，避免利益冲突。

审核依据：API 标准、质量手册、程序文件，审核重点为文件与实际执行的一致性（如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行，是否留存校准证书）。

出具内审报告：列出不符合项，明确整改责任部门 / 期限 / 措施，跟踪整改验证结果，形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。

管理评审（至少每年 1 次，管理者主持）

评审输入：内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。

评审输出：体系改进决策（如资源投入、文件修订）、产品质量改进措施，留存评审记录，作为体系持续有效运行的证据。

常见失败点与避坑建议

体系与执行脱节：文件完美但生产 / 检验未按文件执行，需通过内审 / 管理评审确保闭环。

标准版本滞后：未及时更新 API 标准，导致条款不符，建议建立标准台账定期核查。

测试报告无效：使用非 API 认可实验室报告，需提前确认实验室资质。

追溯断点：原材料 / 工艺 / 检验记录缺失，需构建全流程追溯链。