对标标准，拆解要素

管理要素（15 个）：如组织（4.1）、文件控制（4.5）、合同评审（4.3）等；

技术要素（10 个）：如人员（5.2）、设备（5.3）、检测方法（5.4）等。

示例：针对 “5.4.2 方法选择”，需在程序文件中规定：

标准方法的查新流程（如每季度检索国家标准平台）；

非标准方法的验证要求（如回收率试验、不确定度评估）。

可操作性：避免 “文件与实操脱节”

示例对比：

无效表述：“检测数据需准确记录”；

有效表述：“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据，不得转抄，修改时需划改并签名，注明修改日期”。

工具与模板推荐

参考资料：

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明；

《实验室资质认定与 17025 认可指南》（可获取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 绘制流程图；

用 Excel 设计记录表单（嵌入公式自动计算，如不确定度）；

用 LIMS 系统管理文件版本和记录归档。

我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）执行。截止到2005年4月30日，CNAS共认可实验室2034个，其中含校准实验室267个，认可港澳及国外实验室12个（香港特别行政区7个，澳门特别行政区2个，日本2个，韩国1个），共认可检查机构37个，能力验证计划提供者4个。 ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。