对标标准条款
以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。
示例:针对 “4.5.14 服务供应商的选择”,需制定供应商评估流程,包括资质审核、服务质量评价记录等。
适用性:贴合实验室实际
禁止 “照搬模板”,需根据实验室规模、领域调整:
小型实验室:可合并程序文件(如将《采购控制程序》与《服务供应商管理程序》合并);
特殊领域:生物实验室需增加《生物管理程序》,规定病原体处理流程。
可操作性:避免 “文件与实操脱节”
示例对比:
无效表述:“检测数据需准确记录”;
有效表述:“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据,不得转抄,修改时需划改并签名,注明修改日期”。
ISO 17025认证的成功实施不仅仅是实验室的认证,更是能够在国际市场中获得商业成功的保证。ISO 17025认证可以在实验室市场中提高其竞争力,同时为客户提供更加的实验室测试服务。此外,ISO 17025认证还防止了实验室测试数据的失信行为,保障了客户和合作伙伴的利益。总体而言,ISO 17025认证是一个全球通用的实验室认证标准,它可以帮助各大实验室提高其测试和技术能力,充分发挥其在整个产业链中的作用。