对标标准条款

以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心，拆解 15 个管理要素（如组织、文件控制、记录管理等）和 10 个技术要素（如人员、设备、方法验证等），明确每个条款的具体要求。

示例：针对 “4.5.14 服务供应商的选择”，需制定供应商评估流程，包括资质审核、服务质量评价记录等。

作业指导书（SOP）：聚焦实操细节

关键要点：

仪器操作：开机校准、参数设置、维护周期（如 “天平每次使用前需进行内校，记录于《天平维护记录》”）；

检测方法：试剂配制比例、步骤顺序、质控要求（如 “HPLC 检测时，每 10 个样品需插入 1 个标准品进行质控”）；

规范：危险化学品使用流程、应急处理（如 “浓酸溅洒时，立即用碳酸氢钠溶液中和并报告员”）。

可操作性：避免 “文件与实操脱节”

示例对比：

无效表述：“检测数据需准确记录”；

有效表述：“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据，不得转抄，修改时需划改并签名，注明修改日期”。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。