合规性:覆盖标准所有条款
避免遗漏 “隐性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求实验室对影响检测质量的外部支持服务进行评估,需在《服务供应商选择程序》中规定评估指标(如资质、服务质量、价格);
“5.5.7” 要求对参考标准和标准物质进行期间核查,需在《标准物质管理 SOP》中明确核查方法(如比对试验)和频次(如每 3 个月)。
可操作性:避免 “文件与实操脱节”
示例对比:
无效表述:“检测数据需准确记录”;
有效表述:“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据,不得转抄,修改时需划改并签名,注明修改日期”。
实施流程:从编写到生效的全周期管理
组建编写团队:
成员包括技术负责人、质量负责人、检测人员,确保跨部门协作;
外部咨询:聘请 17025 咨询师审核文件框架,避免标准理解偏差。
文件编写与审核:
初稿:按要素分工编写,附 “标准条款对照表”(如某条款对应文件章节号);
内审:组织跨部门评审(如检测部门审核《方法验证程序》的可行性);
管理评审:管理层批准文件发布,明确生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起实施”)。
版本控制与更新:
采用 “版本号 + 修订状态” 标识(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修订);
变更触发条件:标准更新、组织架构调整、重大不符合项整改等;
作废文件回收:加盖 “作废” 章,保留至少 3 年以备追溯。
培训与宣贯:
分层培训:管理层学习体系框架,技术人员掌握 SOP 操作,行政人员熟悉记录流程;
考核验证:培训后进行笔试或实操考核,记录于《人员培训档案》。
CMA认证(计量认证)标准基本内容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。 CMA(计量认证)标志 2、 2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。 3、 实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。一个为,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。 4、 根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。 5 、 我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。