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重庆医药洁净生产厂房CMA,规范流程,有序认证

价格:面议 2025-07-07 02:36:01 0次浏览

CMA 认证申请流程

准备阶段

明确申请的检验检测项目范围,梳理对应的标准方法、设备、人员等资源。

建立管理体系并试运行,完成内部审核和管理评审,解决发现的问题。

按要求准备申请材料(见下文 “材料清单”)。

提交申请

登录 “检验检测机构资质认定系统”(在线平台)填写申请信息,上传电子材料,并向属地省级市场监督管理部门(或 CNCA 授权机构)提交纸质材料。

申请材料齐全且符合要求的,监管部门予以受理;材料不齐的,需在规定期限内补正。

技术评审

受理后,监管部门组织评审组进行技术评审,包括文件评审(审核管理体系文件、技术能力证明等材料)和现场评审(核查实验室实际运行情况,如设备状态、人员操作、记录完整性等)。

评审组出具评审报告,提出符合项、不符合项(需限期整改)或不通过意见。

审批与发证

实验室完成不符合项整改并通过验证后,监管部门对申请进行审批。

审批通过的,颁发《检验检测机构资质认定证书》(有效期 6 年);不通过的,书面告知原因。

管理体系文件

质量手册、程序文件(需包含管理体系要素、关键流程的规定)。

内部审核报告、管理评审报告(证明体系有效运行)。

公正性声明、风险评估记录等。

重庆智汇源认证服务公司;是西南地区专业的实验室认证服务公司。

认证业务专精广泛,定位西南,服务全国。

公司专业从事:实验室ISO17025认证;检验检测机构ISO17020认证;检验检测机构资质CMA认证;特种设备检验检测机构资质证书;国防实验室DILAC认证;医学实验室ISO15189认证;已为近千家客户提供优质、专业的认证和辅导。

提前自查,消除常见问题

重点检查:仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效(如是否有过期标准未更新)、样品存储是否合规等,提前整改 “显而易见的问题”(如标识脱落、记录潦草)。

准备好所有需提交的文件(如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等),按类别整理归档,方便评审组查阅。

联系我们 一键拨号13983086348