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重庆医疗器械CMA,创新模式,便捷认证

价格:面议 2025-07-07 02:21:01 0次浏览

项目范围性

申请的检验检测项目需与实验室实际能力一致,避免超出设备、人员或方法覆盖范围,否则可能导致评审不通过。

管理体系有效性

管理体系需 “落地” 而非仅停留在文件层面,现场评审会重点核查实际操作是否符合体系规定(如样品编号是否与记录一致、设备维护是否有记录等)。

现场评审:形式审查通过后,省市场监督管理局组织评审专家组进行现场评审。专家组会对机构的管理体系运行情况、人员能力、仪器设备状况等进行审查,并进行现场试验、盲样考核等,以验证机构的实际检测能力。

重庆智汇源认证服务公司;是西南地区专业的实验室认证服务公司。

认证业务专精广泛,定位西南,服务全国。

公司专业从事:实验室ISO17025认证;检验检测机构ISO17020认证;检验检测机构资质CMA认证;特种设备检验检测机构资质证书;国防实验室DILAC认证;医学实验室ISO15189认证;已为近千家客户提供优质、专业的认证和辅导。

实验室环境控制

环境条件(如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等)需符合检测方法要求(如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制),并配备对应的监测设备(如温湿度计),监测记录需连续、完整(且记录频率符合规定,如每小时记录一次)。

实验室布局需合理,避免交叉污染(如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离),危险化学品、标准物质的储存需符合规范(如防爆柜、冷藏条件等)。

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