实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。

样品管理全流程合规

样品从接收、编号、存储、流转到处置需严格按程序执行，确保性标识（如样品编号与检测记录、报告一一对应），避免混淆。

样品接收记录需包含关键信息（如样品状态、数量、接收时间、委托方要求），存储条件需符合标准（如冷藏样品是否持续低温），流转过程需有交接记录（签字确认）。

评审组可能抽查 “盲样考核”（如未知样品的检测），需确保检测人员按正常流程操作，独立完成数据上报，不得弄虚作假。

记录与报告的规范性

原始记录需实时、准确、完整、可追溯，包含足够信息（如检测日期、环境条件、仪器型号、操作人员、原始数据、计算公式、结果判定等），不得事后补记或涂改（如需修改，需按规定划改并签字）。

检验检测报告需符合格式要求（包含 CMA 标识位置、授权签字人签字、检测依据、结果表述等），且报告数据需与原始记录一致，避免 “报告与记录脱节”（如报告结果与原始数据计算不符）。

抽查不同时期的报告（如近期报告、体系运行初期报告），确保管理体系运行前后的一致性。

现场评审的核心是 “验证机构是否真正具备按标准开展检验检测的能力，且管理体系有效运行”。机构需提前模拟评审流程，从人员、设备、环境、记录、体系等多维度自查，确保 “说的（文件）、做的（操作）、记的（记录）” 三者一致，才能顺利通过评审。