现场评审:形式审查通过后,省市场监督管理局组织评审专家组进行现场评审。专家组会对机构的管理体系运行情况、人员能力、仪器设备状况等进行审查,并进行现场试验、盲样考核等,以验证机构的实际检测能力。
整改与复核:现场评审结束后,专家组反馈评审中发现的问题和不符合项。申请机构需针对问题制定整改措施,在规定时间内完成整改,并向省市场监督管理局提交整改报告,由评审专家组进行复核。
审批与发证:省市场监督管理局对申请机构的整改情况进行审核,经审核认为机构符合 CMA 认定要求的,予以发证。
关键岗位人员资质
技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求(如技术负责人通常需中级及以上职称,熟悉所申请领域的技术和管理要求),并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。
检验检测人员需具备对应项目的操作能力,熟悉标准方法、仪器操作规程,能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问(如 “如何判断样品前处理是否达标?”“仪器异常时的处理流程是什么?”)。
提前组织人员复习管理体系文件(如质量手册、程序文件),确保全员了解关键流程(如样品接收、原始记录填写、报告审核等)。
样品管理全流程合规
样品从接收、编号、存储、流转到处置需严格按程序执行,确保性标识(如样品编号与检测记录、报告一一对应),避免混淆。
样品接收记录需包含关键信息(如样品状态、数量、接收时间、委托方要求),存储条件需符合标准(如冷藏样品是否持续低温),流转过程需有交接记录(签字确认)。
评审组可能抽查 “盲样考核”(如未知样品的检测),需确保检测人员按正常流程操作,独立完成数据上报,不得弄虚作假。