CNAS 的基本概念

定义：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责对实验室、检验机构等的认可工作。

依据标准：主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。

认可范围：涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。

建立管理体系并有效运行：依据 CNAS 的认可准则建立管理体系，如检测实验室、校准实验室适用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《检测和校准实验室能力认可准则》。管理体系至少正式、有效运行 6 个月后，进行覆盖全范围和全部要素的内部审核和管理评审。

管理体系文件：

体系有效性：审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上，确认内审和管理评审是否按规定实施，流程是否完整，记录是否真实有效，能否达到预期目的。

文件完整性与协调性：检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求，内容是否完整、系统、协调，能否服从或服务于质量方针。

组织结构与职责：确认组织结构描述是否清晰，内部职责分配是否合理，各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室，还会审查体系文件是否覆盖所有场所，各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。

体系运行时间不足

管理体系正式运行未满 6 个月，或未完成覆盖全范围、全要素的内部审核和管理评审，不符合 CNAS 对体系有效性的基础要求。

内审或管理评审记录不完整（如缺少不符合项整改验证、评审结论不明确），无法证明体系的持续改进能力。