CNAS 的基本概念

定义：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责对实验室、检验机构等的认可工作。

依据标准：主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。

认可范围：涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。

建立管理体系并有效运行：依据 CNAS 的认可准则建立管理体系，如检测实验室、校准实验室适用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《检测和校准实验室能力认可准则》。管理体系至少正式、有效运行 6 个月后，进行覆盖全范围和全部要素的内部审核和管理评审。

现场评审：现场评审在实验室申请认可的地点内进行，具体日期由 CNAS 秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。评审内容包括观察实验操作、检查设备设施、审查记录和文件等，以验证管理体系和技术能力的有效性。

能力申报文件：

检测能力证明文件：填写检测能力范围申请表，按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件；列出仪器设备 / 标准物质配置表，包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。

能力验证记录：提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录，附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。

质量管理体系核查表：依据 CNAS - CL01 条款逐项核查，附上不符合项整改记录。