CNAS 的基本概念
定义:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,负责对实验室、检验机构等的认可工作。
依据标准:主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。
认可范围:涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。
常见问题与注意事项
能力范围界定:申请的检测 / 校准项目需与实验室的实际能力匹配,避免超出范围申请。
记录保存:所有检测 / 校准过程的记录需完整、规范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人员培训:定期对人员进行培训和考核,确保其能力持续满足要求。
不符合项整改:对评审中发现的问题需及时、有效整改,避免因整改不到位影响认证进度。
现场评审:现场评审在实验室申请认可的地点内进行,具体日期由 CNAS 秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。评审内容包括观察实验操作、检查设备设施、审查记录和文件等,以验证管理体系和技术能力的有效性。
基础信息与资质文件:
实验室核心信息集:需填写实验室基本信息表,包含名称、注册地址、实际地址、法定代表人、组织架构、人员配置等内容;还需填写实验室分类信息表,按 CNAS 认可领域分类填写,明确所属行业及专业类别。
人员资质文件:提供授权签字人一览表及申请表,附上签字人资格证书、授权期限及签字样式;另外,准备实验室人员一览表,呈现岗位、学历、专业资格、岗位职责等矩阵信息。
法律地位证明文件:提供实验室法人证书、事业单位登记证或隶属关系证明文件等,以证明实验室的法律地位。