CMA 认证申请流程
准备阶段
明确申请的检验检测项目范围,梳理对应的标准方法、设备、人员等资源。
建立管理体系并试运行,完成内部审核和管理评审,解决发现的问题。
按要求准备申请材料(见下文 “材料清单”)。
提交申请
登录 “检验检测机构资质认定系统”(在线平台)填写申请信息,上传电子材料,并向属地省级市场监督管理部门(或 CNCA 授权机构)提交纸质材料。
申请材料齐全且符合要求的,监管部门予以受理;材料不齐的,需在规定期限内补正。
技术评审
受理后,监管部门组织评审组进行技术评审,包括文件评审(审核管理体系文件、技术能力证明等材料)和现场评审(核查实验室实际运行情况,如设备状态、人员操作、记录完整性等)。
评审组出具评审报告,提出符合项、不符合项(需限期整改)或不通过意见。
审批与发证
实验室完成不符合项整改并通过验证后,监管部门对申请进行审批。
审批通过的,颁发《检验检测机构资质认定证书》(有效期 6 年);不通过的,书面告知原因。
项目范围性
申请的检验检测项目需与实验室实际能力一致,避免超出设备、人员或方法覆盖范围,否则可能导致评审不通过。
管理体系有效性
管理体系需 “落地” 而非仅停留在文件层面,现场评审会重点核查实际操作是否符合体系规定(如样品编号是否与记录一致、设备维护是否有记录等)。
提前自查,消除常见问题
重点检查:仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效(如是否有过期标准未更新)、样品存储是否合规等,提前整改 “显而易见的问题”(如标识脱落、记录潦草)。
准备好所有需提交的文件(如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等),按类别整理归档,方便评审组查阅。
沟通与配合:积极响应评审组要求
安排专人负责现场评审的协调(如引导评审组、调取资料、联系相关人员),确保评审流程顺畅。
对评审组提出的疑问或不符合项,需如实回应,不回避问题;若有异议,可礼貌沟通并提供证据,但不得拒绝配合。
现场评审结束后,认真记录评审组提出的不符合项,明确整改责任人及期限,为后续整改报告的编写做好准备。