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重庆CNAS认证中心,定制方案 国际认可

价格:面议 2025-07-06 01:06:01 0次浏览

CNAS 的基本概念

定义:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,负责对实验室、检验机构等的认可工作。

依据标准:主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。

认可范围:涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。

CNAS 认证的基本流程

准备阶段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系,并运行至少 6 个月。

进行内部审核和管理评审,确保体系有效运行。

准备申请材料,包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

申请阶段

向 CNAS 提交申请材料,CNAS 对材料进行形式审查,符合要求后受理。

评审阶段

文件评审:评审员对实验室的管理体系文件进行审查,判断其是否符合标准要求。

现场评审:评审组到实验室现场,通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式,评估实验室的实际能力。

整改与批准

实验室对评审中发现的不符合项进行整改,并提交整改报告。

CNAS 对整改报告进行验证,符合要求后批准认可,颁发认可证书。

监督与复评审

获证后,CNAS 会进行定期监督评审(通常每年 1 次)和复评审(每 3 年 1 次),确保实验室持续符合要求。

CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系,包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责,确保各项活动可追溯。

技术能力

人员:检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能,持证上岗。

设备:仪器设备需符合检测 / 校准要求,定期进行检定 / 校准,并保持良好状态。

方法:使用标准方法或经过验证的非标准方法,确保方法的适用性和有效性。

环境:实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制(如平行样检测、加标回收实验)和外部质量控制(如参加能力验证、实验室间比对)措施,监控检测 / 校准结果的准确性。

文件评审:CNAS 秘书处受理申请后,将安排评审组长对实验室的申请资料进行审查。若发现文件不符合要求,CNAS 秘书处或评审组长会以书面方式通知实验室进行纠正。

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