CNAS 认证的基本流程

准备阶段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系，并运行至少 6 个月。

进行内部审核和管理评审，确保体系有效运行。

准备申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

申请阶段

向 CNAS 提交申请材料，CNAS 对材料进行形式审查，符合要求后受理。

评审阶段

文件评审：评审员对实验室的管理体系文件进行审查，判断其是否符合标准要求。

现场评审：评审组到实验室现场，通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式，评估实验室的实际能力。

整改与批准

实验室对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。

CNAS 对整改报告进行验证，符合要求后批准认可，颁发认可证书。

监督与复评审

获证后，CNAS 会进行定期监督评审（通常每年 1 次）和复评审（每 3 年 1 次），确保实验室持续符合要求。

CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

建立管理体系并有效运行：依据 CNAS 的认可准则建立管理体系，如检测实验室、校准实验室适用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《检测和校准实验室能力认可准则》。管理体系至少正式、有效运行 6 个月后，进行覆盖全范围和全部要素的内部审核和管理评审。

能力范围界定问题

申请的检测 / 校准项目表述不规范（如未明确检测对象、方法标准代号 / 版本），或超出实验室实际能力（如申请了未配备设备的项目）。

方法标准未使用有效版本，或未提供标准查新记录（如引用已废止的国标 / 行标）。