CNAS 认证的基本流程

准备阶段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系，并运行至少 6 个月。

进行内部审核和管理评审，确保体系有效运行。

准备申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

申请阶段

向 CNAS 提交申请材料，CNAS 对材料进行形式审查，符合要求后受理。

评审阶段

文件评审：评审员对实验室的管理体系文件进行审查，判断其是否符合标准要求。

现场评审：评审组到实验室现场，通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式，评估实验室的实际能力。

整改与批准

实验室对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。

CNAS 对整改报告进行验证，符合要求后批准认可，颁发认可证书。

监督与复评审

获证后，CNAS 会进行定期监督评审（通常每年 1 次）和复评审（每 3 年 1 次），确保实验室持续符合要求。

CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

提交申请：实验室在自我评估满足认可条件后，登录CNAS 网站“实验室 / 检验机构认可业务在线申请” 系统填写认可申请（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申请资料，如质量手册、程序文件等。同时，向 CNAS 认可七处递交认可申请，签署《认可合同》，并交纳申请费。

附件材料：

管理体系文件：提交现行有效的质量手册和程序文件，并加盖受控章。

内审与管理评审报告：提供近一次完整的内审报告，包括不符合项分布表，以及管理评审报告。

实验室平面图：标注功能区域划分、环境控制参数及通道。

检测活动说明：包括服务范围、技术优势，若存在分包情况，需说明分包情况。

标准有效性核查报告：提交标准查新记录，以证明申请认可的标准 / 方法现行有效。

非标方法确认材料：若有非标方法，需提供方法文本、验证记录、专家评审意见及 CNAS 备案证明。

典型报告证书：提供典型检测报告或校准证书，包含不确定度评估报告，需覆盖申请领域关键项目。