CNAS 认证的基本流程

准备阶段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系，并运行至少 6 个月。

进行内部审核和管理评审，确保体系有效运行。

准备申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

申请阶段

向 CNAS 提交申请材料，CNAS 对材料进行形式审查，符合要求后受理。

评审阶段

文件评审：评审员对实验室的管理体系文件进行审查，判断其是否符合标准要求。

现场评审：评审组到实验室现场，通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式，评估实验室的实际能力。

整改与批准

实验室对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。

CNAS 对整改报告进行验证，符合要求后批准认可，颁发认可证书。

监督与复评审

获证后，CNAS 会进行定期监督评审（通常每年 1 次）和复评审（每 3 年 1 次），确保实验室持续符合要求。

常见问题与注意事项

能力范围界定：申请的检测 / 校准项目需与实验室的实际能力匹配，避免超出范围申请。

记录保存：所有检测 / 校准过程的记录需完整、规范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人员培训：定期对人员进行培训和考核，确保其能力持续满足要求。

不符合项整改：对评审中发现的问题需及时、有效整改，避免因整改不到位影响认证进度。

现场评审：现场评审在实验室申请认可的地点内进行，具体日期由 CNAS 秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。评审内容包括观察实验操作、检查设备设施、审查记录和文件等，以验证管理体系和技术能力的有效性。

附件材料：

管理体系文件：提交现行有效的质量手册和程序文件，并加盖受控章。

内审与管理评审报告：提供近一次完整的内审报告，包括不符合项分布表，以及管理评审报告。

实验室平面图：标注功能区域划分、环境控制参数及通道。

检测活动说明：包括服务范围、技术优势，若存在分包情况，需说明分包情况。

标准有效性核查报告：提交标准查新记录，以证明申请认可的标准 / 方法现行有效。

非标方法确认材料：若有非标方法，需提供方法文本、验证记录、专家评审意见及 CNAS 备案证明。

典型报告证书：提供典型检测报告或校准证书，包含不确定度评估报告，需覆盖申请领域关键项目。