常见问题与注意事项
能力范围界定:申请的检测 / 校准项目需与实验室的实际能力匹配,避免超出范围申请。
记录保存:所有检测 / 校准过程的记录需完整、规范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人员培训:定期对人员进行培训和考核,确保其能力持续满足要求。
不符合项整改:对评审中发现的问题需及时、有效整改,避免因整改不到位影响认证进度。
现场评审:现场评审在实验室申请认可的地点内进行,具体日期由 CNAS 秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。评审内容包括观察实验操作、检查设备设施、审查记录和文件等,以验证管理体系和技术能力的有效性。
整改验收:对于评审中发现的不符合,实验室要及时进行纠正,一般情况下,CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月。整改完成后,评审组对整改材料进行审查验收。
组织结构与职责不清
未明确各岗位(如技术负责人、质量负责人、授权签字人)的职责权限,或职责分配与申请的技术能力不匹配(如授权签字人专业背景与申请领域无关)。
多场所实验室的体系文件未覆盖所有场所,或各场所的管理接口不清晰。