CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

常见问题与注意事项

能力范围界定：申请的检测 / 校准项目需与实验室的实际能力匹配，避免超出范围申请。

记录保存：所有检测 / 校准过程的记录需完整、规范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人员培训：定期对人员进行培训和考核，确保其能力持续满足要求。

不符合项整改：对评审中发现的问题需及时、有效整改，避免因整改不到位影响认证进度。

管理体系文件：

体系有效性：审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上，确认内审和管理评审是否按规定实施，流程是否完整，记录是否真实有效，能否达到预期目的。

文件完整性与协调性：检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求，内容是否完整、系统、协调，能否服从或服务于质量方针。

组织结构与职责：确认组织结构描述是否清晰，内部职责分配是否合理，各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室，还会审查体系文件是否覆盖所有场所，各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。

合规性与公正性：

法律地位：确认法人证书是否在有效期内，营业范围是否包含认可业务领域，对于非独立法人实验室，还需审查法人授权书等文件，确保实验室能合法开展相关活动。

公正性声明：查看是否有公正性承诺书及风险评估记录，确保实验室在检测活动中能保持公正性，无影响公正性的业务或利益冲突。