CNAS 认证的意义
提升公信力:获得 CNAS 认可的实验室,其检测 / 校准结果在国内外得到广泛承认,增强客户对结果的信任。
参与国际互认:CNAS 是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的成员,通过 CNAS 认可的实验室结果可在成员间互认,减少重复检测,降低成本。
规范内部管理:认证过程推动实验室建立完善的质量管理体系,提高检测数据的准确性和可靠性。
拓展业务机会:部分行业法规或客户要求实验室必须具备 CNAS 认可资质,如进出口检测、产品认证等领域。
CNAS 认证的核心要求
管理体系
建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系,包括质量方针、目标、程序文件等。
明确各部门和人员的职责,确保各项活动可追溯。
技术能力
人员:检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能,持证上岗。
设备:仪器设备需符合检测 / 校准要求,定期进行检定 / 校准,并保持良好状态。
方法:使用标准方法或经过验证的非标准方法,确保方法的适用性和有效性。
环境:实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。
质量控制
采取内部质量控制(如平行样检测、加标回收实验)和外部质量控制(如参加能力验证、实验室间比对)措施,监控检测 / 校准结果的准确性。
根据《实验室和检验机构认可收费管理规则》CNAS-RL03,申请 CNAS 实验室认证需要缴纳的费用主要包括申请费、评审费和年金。具体如下:
申请费:CNAS 受理申请机构的认可申请时,向申请机构每次收取 500 元。申请费一经收取不予退还。
评审费:收费标准为 2400 元 / 人・日数,是 CNAS 对申请机构进行文件评审、现场评审等活动时收取的费用。评审人日数根据国际惯例和相关认可规则的规定核算,CNAS 会根据实验室的规模和评审范围大小确定具体人日数。
年金:获证机构每年需向 CNAS 缴纳 1000 元,用于维持 CNAS 认可资格和数据库管理等。年金应在每年季度缴纳上年度的费用。
此外,CNAS 在认可过程中发生的交通、住宿等差旅费,按照国际惯例由申请机构承担,具体标准可参照国家相关差旅费规定执行。同时,实验室可能还会有咨询费、整改费、能力验证费、设备升级 / 校准费、人员培训费等其他费用,这些费用不是 CNAS 官方收取,具体金额因实验室实际情况而异2。
管理体系文件:
体系有效性:审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上,确认内审和管理评审是否按规定实施,流程是否完整,记录是否真实有效,能否达到预期目的。
文件完整性与协调性:检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求,内容是否完整、系统、协调,能否服从或服务于质量方针。
组织结构与职责:确认组织结构描述是否清晰,内部职责分配是否合理,各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室,还会审查体系文件是否覆盖所有场所,各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。