CNAS 认证的意义
提升公信力:获得 CNAS 认可的实验室,其检测 / 校准结果在国内外得到广泛承认,增强客户对结果的信任。
参与国际互认:CNAS 是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的成员,通过 CNAS 认可的实验室结果可在成员间互认,减少重复检测,降低成本。
规范内部管理:认证过程推动实验室建立完善的质量管理体系,提高检测数据的准确性和可靠性。
拓展业务机会:部分行业法规或客户要求实验室必须具备 CNAS 认可资质,如进出口检测、产品认证等领域。
CNAS 认证的核心要求
管理体系
建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系,包括质量方针、目标、程序文件等。
明确各部门和人员的职责,确保各项活动可追溯。
技术能力
人员:检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能,持证上岗。
设备:仪器设备需符合检测 / 校准要求,定期进行检定 / 校准,并保持良好状态。
方法:使用标准方法或经过验证的非标准方法,确保方法的适用性和有效性。
环境:实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。
质量控制
采取内部质量控制(如平行样检测、加标回收实验)和外部质量控制(如参加能力验证、实验室间比对)措施,监控检测 / 校准结果的准确性。
技术能力证明:
能力范围界定:审核申请认可的能力表述是否清晰,范围界定是否合理、准确,是否与 CNAS 相关文件要求相符。
人员资质与配备:查看实验室各岗位人员配备是否与申请的技术能力相匹配,授权签字人工作、教育经历是否符合要求。
设备配置与溯源:确认实验室是否配置了与申请认可技术能力相适应的仪器设备,设备是否为正规渠道获得,测量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相应的检测 / 校准经历。
方法标准:检查标准方法是否为有效版本,是否经过标准核查;非标方法确认是否规范,记录是否完整,是否满足预期用途。同时关注判定标准中引用的方法标准是否已申请认可或已获认可。
能力验证:核实实验室参加的能力验证活动是否满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的要求,结果是否符合预期。
组织结构与职责不清
未明确各岗位(如技术负责人、质量负责人、授权签字人)的职责权限,或职责分配与申请的技术能力不匹配(如授权签字人专业背景与申请领域无关)。
多场所实验室的体系文件未覆盖所有场所,或各场所的管理接口不清晰。