管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

项目范围性

申请的检验检测项目需与实验室实际能力一致，避免超出设备、人员或方法覆盖范围，否则可能导致评审不通过。

管理体系有效性

管理体系需 “落地” 而非仅停留在文件层面，现场评审会重点核查实际操作是否符合体系规定（如样品编号是否与记录一致、设备维护是否有记录等）。

整改及时性

若技术评审中发现不符合项，需在规定期限内完成整改（通常 30 个工作日，复杂情况可申请延期），并提供充分的整改证明材料，确保整改到位。

证书维护

获证后，实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查，若发生名称变更、项目增减等情况，需及时办理变更手续；证书有效期满前 3 个月可申请延续。

公正性与保密性保障

需提供证据证明机构无利益冲突（如与委托方无关联关系、不从事影响公正性的业务），并建立了公正性声明、利益冲突申报制度。

客户信息、检测数据等保密措施需落实（如电子数据加密、纸质记录锁存），避免泄露风险。