建立管理体系并有效运行:依据 CNAS 的认可准则建立管理体系,如检测实验室、校准实验室适用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《检测和校准实验室能力认可准则》。管理体系至少正式、有效运行 6 个月后,进行覆盖全范围和全部要素的内部审核和管理评审。
基础信息与资质文件:
实验室核心信息集:需填写实验室基本信息表,包含名称、注册地址、实际地址、法定代表人、组织架构、人员配置等内容;还需填写实验室分类信息表,按 CNAS 认可领域分类填写,明确所属行业及专业类别。
人员资质文件:提供授权签字人一览表及申请表,附上签字人资格证书、授权期限及签字样式;另外,准备实验室人员一览表,呈现岗位、学历、专业资格、岗位职责等矩阵信息。
法律地位证明文件:提供实验室法人证书、事业单位登记证或隶属关系证明文件等,以证明实验室的法律地位。
能力申报文件:
检测能力证明文件:填写检测能力范围申请表,按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件;列出仪器设备 / 标准物质配置表,包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。
能力验证记录:提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录,附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。
质量管理体系核查表:依据 CNAS - CL01 条款逐项核查,附上不符合项整改记录。
文件完整性或协调性不足
质量手册、程序文件未覆盖 CNAS-CL01(或适用准则)的全部要素,例如缺少对 “不确定度评估”“设备管理” 等关键环节的规定。
文件之间存在矛盾(如程序文件与质量手册表述不一致),或未结合实验室实际业务(如未明确特定检测领域的特殊流程)。