管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

整改及时性

若技术评审中发现不符合项，需在规定期限内完成整改（通常 30 个工作日，复杂情况可申请延期），并提供充分的整改证明材料，确保整改到位。

证书维护

获证后，实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查，若发生名称变更、项目增减等情况，需及时办理变更手续；证书有效期满前 3 个月可申请延续。

证书维护

获证后，实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查，若发生名称变更、项目增减等情况，需及时办理变更手续；证书有效期满前 3 个月可申请延续。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。