CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

能力申报文件：

检测能力证明文件：填写检测能力范围申请表，按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件；列出仪器设备 / 标准物质配置表，包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。

能力验证记录：提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录，附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。

质量管理体系核查表：依据 CNAS - CL01 条款逐项核查，附上不符合项整改记录。

技术能力证明：

能力范围界定：审核申请认可的能力表述是否清晰，范围界定是否合理、准确，是否与 CNAS 相关文件要求相符。

人员资质与配备：查看实验室各岗位人员配备是否与申请的技术能力相匹配，授权签字人工作、教育经历是否符合要求。

设备配置与溯源：确认实验室是否配置了与申请认可技术能力相适应的仪器设备，设备是否为正规渠道获得，测量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相应的检测 / 校准经历。

方法标准：检查标准方法是否为有效版本，是否经过标准核查；非标方法确认是否规范，记录是否完整，是否满足预期用途。同时关注判定标准中引用的方法标准是否已申请认可或已获认可。

能力验证：核实实验室参加的能力验证活动是否满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的要求，结果是否符合预期。

体系运行时间不足

管理体系正式运行未满 6 个月，或未完成覆盖全范围、全要素的内部审核和管理评审，不符合 CNAS 对体系有效性的基础要求。

内审或管理评审记录不完整（如缺少不符合项整改验证、评审结论不明确），无法证明体系的持续改进能力。