CNAS 的基本概念

定义：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责对实验室、检验机构等的认可工作。

依据标准：主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。

认可范围：涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。

提交申请：实验室在自我评估满足认可条件后，登录CNAS 网站“实验室 / 检验机构认可业务在线申请” 系统填写认可申请（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申请资料，如质量手册、程序文件等。同时，向 CNAS 认可七处递交认可申请，签署《认可合同》，并交纳申请费。

能力申报文件：

检测能力证明文件：填写检测能力范围申请表，按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件；列出仪器设备 / 标准物质配置表，包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。

能力验证记录：提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录，附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。

质量管理体系核查表：依据 CNAS - CL01 条款逐项核查，附上不符合项整改记录。

文件完整性或协调性不足

质量手册、程序文件未覆盖 CNAS-CL01（或适用准则）的全部要素，例如缺少对 “不确定度评估”“设备管理” 等关键环节的规定。

文件之间存在矛盾（如程序文件与质量手册表述不一致），或未结合实验室实际业务（如未明确特定检测领域的特殊流程）。