CNAS 认证的基本流程
准备阶段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系,并运行至少 6 个月。
进行内部审核和管理评审,确保体系有效运行。
准备申请材料,包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。
申请阶段
向 CNAS 提交申请材料,CNAS 对材料进行形式审查,符合要求后受理。
评审阶段
文件评审:评审员对实验室的管理体系文件进行审查,判断其是否符合标准要求。
现场评审:评审组到实验室现场,通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式,评估实验室的实际能力。
整改与批准
实验室对评审中发现的不符合项进行整改,并提交整改报告。
CNAS 对整改报告进行验证,符合要求后批准认可,颁发认可证书。
监督与复评审
获证后,CNAS 会进行定期监督评审(通常每年 1 次)和复评审(每 3 年 1 次),确保实验室持续符合要求。
批准发证:评审组提交材料至 CNAS 秘书处,秘书处审查符合要求后,提交评定委员会评定,并做出是否予以认可的评定结论。CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书,并在 CNAS 网站公布相关认可信息。
合规性与公正性:
法律地位:确认法人证书是否在有效期内,营业范围是否包含认可业务领域,对于非独立法人实验室,还需审查法人授权书等文件,确保实验室能合法开展相关活动。
公正性声明:查看是否有公正性承诺书及风险评估记录,确保实验室在检测活动中能保持公正性,无影响公正性的业务或利益冲突。
能力范围界定问题
申请的检测 / 校准项目表述不规范(如未明确检测对象、方法标准代号 / 版本),或超出实验室实际能力(如申请了未配备设备的项目)。
方法标准未使用有效版本,或未提供标准查新记录(如引用已废止的国标 / 行标)。