CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

附件材料：

管理体系文件：提交现行有效的质量手册和程序文件，并加盖受控章。

内审与管理评审报告：提供近一次完整的内审报告，包括不符合项分布表，以及管理评审报告。

实验室平面图：标注功能区域划分、环境控制参数及通道。

检测活动说明：包括服务范围、技术优势，若存在分包情况，需说明分包情况。

标准有效性核查报告：提交标准查新记录，以证明申请认可的标准 / 方法现行有效。

非标方法确认材料：若有非标方法，需提供方法文本、验证记录、专家评审意见及 CNAS 备案证明。

典型报告证书：提供典型检测报告或校准证书，包含不确定度评估报告，需覆盖申请领域关键项目。

合规性与公正性：

法律地位：确认法人证书是否在有效期内，营业范围是否包含认可业务领域，对于非独立法人实验室，还需审查法人授权书等文件，确保实验室能合法开展相关活动。

公正性声明：查看是否有公正性承诺书及风险评估记录，确保实验室在检测活动中能保持公正性，无影响公正性的业务或利益冲突。

文件完整性或协调性不足

质量手册、程序文件未覆盖 CNAS-CL01（或适用准则）的全部要素，例如缺少对 “不确定度评估”“设备管理” 等关键环节的规定。

文件之间存在矛盾（如程序文件与质量手册表述不一致），或未结合实验室实际业务（如未明确特定检测领域的特殊流程）。