技术能力证明材料

申请的检验检测项目表（明确项目名称、对应标准方法代号及版本）。

人员名单及资质证明（如身份证、学历证书、职称证书、培训记录），尤其是技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格证明。

仪器设备清单及检定 / 校准证书（需附设备台账、溯源证书）。

标准方法查新记录（证明方法现行有效），非标方法的验证报告及确认文件。

典型检验检测报告（至少 3 份，覆盖申请范围内的主要项目）。

仪器设备管理

所有用于检验检测的设备需在检定 / 校准有效期内，并张贴合格标识；设备台账、检定 / 校准证书需齐全，且证书中 “校准结果” 需能满足检测方法的精度要求（如某项目要求仪器误差≤0.1%，校准证书需明确该设备误差符合要求）。

设备使用记录、维护保养记录需完整（如日常开机检查、定期维护、故障维修记录），能追溯设备的历史状态（避免出现 “设备长期未维护但仍在使用” 的情况）。

评审组可能现场核查设备的实际状态（如是否正常运行、量程是否覆盖检测需求），需提前确保设备调试到位，避免故障。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。

公正性与保密性保障

需提供证据证明机构无利益冲突（如与委托方无关联关系、不从事影响公正性的业务），并建立了公正性声明、利益冲突申报制度。

客户信息、检测数据等保密措施需落实（如电子数据加密、纸质记录锁存），避免泄露风险。