CMA 认证申请流程

准备阶段

明确申请的检验检测项目范围，梳理对应的标准方法、设备、人员等资源。

建立管理体系并试运行，完成内部审核和管理评审，解决发现的问题。

按要求准备申请材料（见下文 “材料清单”）。

提交申请

登录 “检验检测机构资质认定系统”（在线平台）填写申请信息，上传电子材料，并向属地省级市场监督管理部门（或 CNCA 授权机构）提交纸质材料。

申请材料齐全且符合要求的，监管部门予以受理；材料不齐的，需在规定期限内补正。

技术评审

受理后，监管部门组织评审组进行技术评审，包括文件评审（审核管理体系文件、技术能力证明等材料）和现场评审（核查实验室实际运行情况，如设备状态、人员操作、记录完整性等）。

评审组出具评审报告，提出符合项、不符合项（需限期整改）或不通过意见。

审批与发证

实验室完成不符合项整改并通过验证后，监管部门对申请进行审批。

审批通过的，颁发《检验检测机构资质认定证书》（有效期 6 年）；不通过的，书面告知原因。

技术能力证明材料

申请的检验检测项目表（明确项目名称、对应标准方法代号及版本）。

人员名单及资质证明（如身份证、学历证书、职称证书、培训记录），尤其是技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格证明。

仪器设备清单及检定 / 校准证书（需附设备台账、溯源证书）。

标准方法查新记录（证明方法现行有效），非标方法的验证报告及确认文件。

典型检验检测报告（至少 3 份，覆盖申请范围内的主要项目）。

关键岗位人员资质

技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。

检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。

提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。

实验室环境控制

环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。

实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。