CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

建立管理体系并有效运行：依据 CNAS 的认可准则建立管理体系，如检测实验室、校准实验室适用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《检测和校准实验室能力认可准则》。管理体系至少正式、有效运行 6 个月后，进行覆盖全范围和全部要素的内部审核和管理评审。

基础信息与资质文件：

实验室核心信息集：需填写实验室基本信息表，包含名称、注册地址、实际地址、法定代表人、组织架构、人员配置等内容；还需填写实验室分类信息表，按 CNAS 认可领域分类填写，明确所属行业及专业类别。

人员资质文件：提供授权签字人一览表及申请表，附上签字人资格证书、授权期限及签字样式；另外，准备实验室人员一览表，呈现岗位、学历、专业资格、岗位职责等矩阵信息。

法律地位证明文件：提供实验室法人证书、事业单位登记证或隶属关系证明文件等，以证明实验室的法律地位。

能力申报文件：

检测能力证明文件：填写检测能力范围申请表，按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件；列出仪器设备 / 标准物质配置表，包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。

能力验证记录：提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录，附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。

质量管理体系核查表：依据 CNAS - CL01 条款逐项核查，附上不符合项整改记录。