CNAS 的基本概念

定义：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责对实验室、检验机构等的认可工作。

依据标准：主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。

认可范围：涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。

根据《实验室和检验机构认可收费管理规则》CNAS-RL03，申请 CNAS 实验室认证需要缴纳的费用主要包括申请费、评审费和年金。具体如下：

申请费：CNAS 受理申请机构的认可申请时，向申请机构每次收取 500 元。申请费一经收取不予退还。

评审费：收费标准为 2400 元 / 人・日数，是 CNAS 对申请机构进行文件评审、现场评审等活动时收取的费用。评审人日数根据国际惯例和相关认可规则的规定核算，CNAS 会根据实验室的规模和评审范围大小确定具体人日数。

年金：获证机构每年需向 CNAS 缴纳 1000 元，用于维持 CNAS 认可资格和数据库管理等。年金应在每年季度缴纳上年度的费用。

此外，CNAS 在认可过程中发生的交通、住宿等差旅费，按照国际惯例由申请机构承担，具体标准可参照国家相关差旅费规定执行。同时，实验室可能还会有咨询费、整改费、能力验证费、设备升级 / 校准费、人员培训费等其他费用，这些费用不是 CNAS 官方收取，具体金额因实验室实际情况而异2。

附件材料：

管理体系文件：提交现行有效的质量手册和程序文件，并加盖受控章。

内审与管理评审报告：提供近一次完整的内审报告，包括不符合项分布表，以及管理评审报告。

实验室平面图：标注功能区域划分、环境控制参数及通道。

检测活动说明：包括服务范围、技术优势，若存在分包情况，需说明分包情况。

标准有效性核查报告：提交标准查新记录，以证明申请认可的标准 / 方法现行有效。

非标方法确认材料：若有非标方法，需提供方法文本、验证记录、专家评审意见及 CNAS 备案证明。

典型报告证书：提供典型检测报告或校准证书，包含不确定度评估报告，需覆盖申请领域关键项目。

管理体系文件：

体系有效性：审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上，确认内审和管理评审是否按规定实施，流程是否完整，记录是否真实有效，能否达到预期目的。

文件完整性与协调性：检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求，内容是否完整、系统、协调，能否服从或服务于质量方针。

组织结构与职责：确认组织结构描述是否清晰，内部职责分配是否合理，各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室，还会审查体系文件是否覆盖所有场所，各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。