CNAS 的基本概念
定义:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,负责对实验室、检验机构等的认可工作。
依据标准:主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。
认可范围:涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。
常见问题与注意事项
能力范围界定:申请的检测 / 校准项目需与实验室的实际能力匹配,避免超出范围申请。
记录保存:所有检测 / 校准过程的记录需完整、规范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人员培训:定期对人员进行培训和考核,确保其能力持续满足要求。
不符合项整改:对评审中发现的问题需及时、有效整改,避免因整改不到位影响认证进度。
其他方面:
报告证书规范性:审查典型项目的检测报告、校准证书等,确认其是否规范、完整、有效,初步判定不确定度评估报告的合理性和准确性。
实验室基本信息:核实实验室成立时间和管理体系运行时间是否符合要求,是单一场所还是多场所等基本信息是否准确无误。
能力范围界定问题
申请的检测 / 校准项目表述不规范(如未明确检测对象、方法标准代号 / 版本),或超出实验室实际能力(如申请了未配备设备的项目)。
方法标准未使用有效版本,或未提供标准查新记录(如引用已废止的国标 / 行标)。