常见问题与注意事项
能力范围界定:申请的检测 / 校准项目需与实验室的实际能力匹配,避免超出范围申请。
记录保存:所有检测 / 校准过程的记录需完整、规范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人员培训:定期对人员进行培训和考核,确保其能力持续满足要求。
不符合项整改:对评审中发现的问题需及时、有效整改,避免因整改不到位影响认证进度。
管理体系文件:
体系有效性:审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上,确认内审和管理评审是否按规定实施,流程是否完整,记录是否真实有效,能否达到预期目的。
文件完整性与协调性:检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求,内容是否完整、系统、协调,能否服从或服务于质量方针。
组织结构与职责:确认组织结构描述是否清晰,内部职责分配是否合理,各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室,还会审查体系文件是否覆盖所有场所,各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。
技术能力证明:
能力范围界定:审核申请认可的能力表述是否清晰,范围界定是否合理、准确,是否与 CNAS 相关文件要求相符。
人员资质与配备:查看实验室各岗位人员配备是否与申请的技术能力相匹配,授权签字人工作、教育经历是否符合要求。
设备配置与溯源:确认实验室是否配置了与申请认可技术能力相适应的仪器设备,设备是否为正规渠道获得,测量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相应的检测 / 校准经历。
方法标准:检查标准方法是否为有效版本,是否经过标准核查;非标方法确认是否规范,记录是否完整,是否满足预期用途。同时关注判定标准中引用的方法标准是否已申请认可或已获认可。
能力验证:核实实验室参加的能力验证活动是否满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的要求,结果是否符合预期。
体系运行时间不足
管理体系正式运行未满 6 个月,或未完成覆盖全范围、全要素的内部审核和管理评审,不符合 CNAS 对体系有效性的基础要求。
内审或管理评审记录不完整(如缺少不符合项整改验证、评审结论不明确),无法证明体系的持续改进能力。